મહારાષ્ટ્ર એફડીએએ બ્રાન્ડની મૂંઝવણને કારણે કેડિલા ફાર્માના દવાઓના બે સેટના વેચાણ પર પ્રતિબંધ મૂકવા સામે કાર્યવાહી કરી

મહારાષ્ટ્ર ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન ( એફ. ડી. એ. ) એ કેડિલા ફાર્માસ્યુટિકલ્સ લિમિટેડ દ્વારા ઉત્પાદિત કેટલીક દવાઓના વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો છે અને વિવિધ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો હોવા છતાં બ્રાન્ડિંગ સમાનતાઓને કારણે રાજ્યભરમાં આશરે રૂ. આ ઓર્ડર એસિલોક 150 એસિલોક 150 પ્લસ એસિલોક 300 અને એસિલોક 300 પ્લસ સાથે જોડાયેલો છે, જેમાં રેનિટિડાઇન અને ફેમોટિડાઇન API તરીકે છે. એફડીએ ( FDA ) એ કંપનીને નિર્દેશ આપ્યો છે કે તે એસિલોક 150 એસિલોક 150 પ્લસ એસિલોક 300 અને એસિલોક 300 પ્લસના તમામ ઉપલબ્ધ શેરોને બજારમાંથી તાત્કાલિક પાછા બોલાવશે કારણ કે આ પ્રકારની બ્રાન્ડિંગ દવાઓની ભૂલો તરફ દોરી શકે છે. તેણે એસિલॉક 150 પ્લસ અને એસિલॉક 300 પ્લસના વેચાણ પર પણ પ્રતિબંધ મૂક્યો છે. એફડીએ કમિશનર તુકારામ મુંધેએ એક નિવેદનમાં જણાવ્યું હતું કે, દવાના બ્રાન્ડ નામને કારણે થતી કોઈપણ મૂંઝવણ કે જેના પરિણામે ડોકટરો ફાર્માસિસ્ટ અથવા દર્દીઓને ખોટી દવા મળી શકે છે તે ગંભીર જાહેર આરોગ્યની ચિંતા છે. તેમણે કહ્યું હતું કે, દર્દીની સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે દવાઓના બ્રાન્ડિંગ લેબલિંગ અને માર્કેટિંગને નિયંત્રિત કરતા નિયમોનું પાલન સર્વોપરી હોવું જોઈએ. એફડીએ ( FDA ) એ નિવેદનમાં જણાવ્યું હતું કે તેણે 9 અને 10 જુલાઈના રોજ કંપનીના પૂણે નાગપુરના કેરિંગ એન્ડ ફોરવર્ડિંગ એજન્ટ ( સીએફએ ) વેરહાઉસ તેમજ થાણે જિલ્લાના ભિવંડી ખાતે હાથ ધરવામાં આવેલી તપાસ દરમિયાન બે દવાઓના ઉપલબ્ધ જથ્થાના વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો. આ કાર્યવાહીમાં રૂ. 2,45,37,490ના દવાના જથ્થાને આવરી લેવામાં આવ્યો હતો. " કંપનીને અગાઉ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટક રેનિટિડાઇન ધરાવતા એસિલોક 150 અને એસિલોક 300ના ઉત્પાદન અને વેચાણ માટે મંજૂરી મળી હતી. જો કે પછીથી તેણે એસિલॉક 150+ અને એસિલॉક 300+ રજૂ કર્યું હતું જેમાં સક્રિય ઘટક તરીકે ફેમોટિડાઇનનો સમાવેશ થાય છે, જ્યારે'પ્લસ'ચિહ્નના ઉમેરા સિવાય લગભગ સમાન બ્રાન્ડિંગ અને આર્ટવર્ક જાળવી રાખવામાં આવે છે. એફ. ડી. એ. અનુસાર જૂની રેનિટિડાઇન આધારિત દવાઓ અને નવા ફેમોટિડાઇન આધારિત પ્રકારો બંને બજારમાં એક સાથે ઉપલબ્ધ હોવાનું જાણવા મળ્યું હતું, જે ડોકટરો - ફાર્માસિસ્ટ્સ અને દર્દીઓમાં મૂંઝવણની શક્યતા ઊભી કરે છે અને ખોટી દવાના વિતરણ અથવા સેવનનું જોખમ વધારે છે. " હાલની માર્ગદર્શિકાઓ નોંધપાત્ર રીતે સમાન બ્રાન્ડ નામ હેઠળ બદલાયેલી રચના સાથે દવાઓના માર્કેટિંગ પર પ્રતિબંધ મૂકે છે. બ્રાન્ડ નામોમાં ભ્રામક સમાનતા અને દર્દીઓ માટે ખોટી દવા મેળવવાની સંભાવનાને કારણે જાહેર આરોગ્યની સુરક્ષા માટે નિવારક પગલાં શરૂ કરવામાં આવ્યા હતા. એફડીએએ જણાવ્યું હતું કે વધુ તપાસ ચાલી રહી છે અને ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 અને તારણોના આધારે તેના હેઠળ ઘડવામાં આવેલા નિયમો હેઠળ કાનૂની કાર્યવાહી કરવામાં આવશે.