સરકારે 12% થી વધુ આલ્કોહોલ સાથે ઔષધીય ફોર્મ્યુલેશન માટે લાઇસન્સ ફરજિયાત કર્યું છે.

કેન્દ્રએ 12 ટકાથી વધુ ઇથાઇલ આલ્કોહોલ ધરાવતા ઔષધીય ફોર્મ્યુલેશન માટે લાઇસન્સિંગ મુક્તિ પાછી ખેંચી લીધી છે અને દુરૂપયોગને રોકવા અને નશો માટે ડાયવર્ઝનને રોકવા માટે તેમને ફરજિયાત લાઇસન્સિંગ અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન - ઓનલી સેલ સહિત કડક નિયમનકારી દેખરેખ હેઠળ લાવ્યા છે. એલચી આદુના ટિંચર અને અન્ય સુગંધિત વાનગીઓ સહિત અમુક ઔષધીય ઉત્પાદનોને ડ્રગ્સ રૂલ્સ 1945ની અનુસૂચિ કે હેઠળ લાઇસન્સિંગ જરૂરિયાતોમાંથી મુક્તિ આપવામાં આવી છે. આમાંના કેટલાક ફોર્મ્યુલેશનમાં અમુક કિસ્સાઓમાં ઇથાઇલ આલ્કોહોલની ઊંચી સાંદ્રતા હોય છે, જે વોલ્યુમ દીઠ 80 - 90 ટકા વોલ્યુમ સુધી હોય છે. આ સંબંધમાં અમુક રાજ્ય સરકારો તરફથી પણ સંદર્ભો પ્રાપ્ત થયા હોવાનું મંત્રાલયે જણાવ્યું હતું. આ ચિંતાને દૂર કરવા માટે સરકારે ફરજિયાત કર્યું છે કે 30 મિલી કરતાં વધુ માત્રામાં 12 ટકાથી વધુ વી / વી ઇથાઇલ આલ્કોહોલ ધરાવતા તમામ ફોર્મ્યુલેશન હવે અનુસૂચિ કે હેઠળ પૂરી પાડવામાં આવેલી મુક્તિ હેઠળ આવરી લેવામાં આવશે નહીં. આવા ઉત્પાદનોને ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 હેઠળ જરૂરી લાઇસન્સ મેળવવાની જરૂર પડશે. આ સુધારો આ ઉત્પાદનોને ડ્રગ્સ રૂલ્સ 1945ના અનુસૂચિ એચ1માં પણ સ્થાનાંતરિત કરે છે જે નોંધાયેલા તબીબી વ્યવસાયીની પ્રિસ્ક્રિપ્શન સામે વેચાણ અને કડક રેકોર્ડ - કીપિંગને ફરજિયાત બનાવે છે. આ સુધારાથી આલ્કોહોલ ધરાવતા ઔષધીય ઉત્પાદનો પર નિયમનકારી દેખરેખ મજબૂત થવાની અપેક્ષા છે, જે માત્ર નિયમનકારી ફાર્માસ્યુટિકલ સપ્લાય ચેઇન દ્વારા તેમનો પુરવઠો સુનિશ્ચિત કરે છે. તે કાયદેસર ઉપચારાત્મક ઉપયોગ માટે તેમની સતત ઉપલબ્ધતાની ખાતરી કરતી વખતે ડાયવર્ઝન અને દુરૂપયોગની શક્યતાને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડશે. આ સુધારાઓ ડ્રગ્સ નિયમોની અનુસૂચિ K હેઠળના ભાગને બદલવાનો પ્રયાસ કરે છે જેનો દેશના અમુક ભાગોમાં દુરુપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. તેણે એલચી આદુ અને અન્ય મસાલા જેવા ઘટકો ધરાવતી કેટલીક વાનગીઓને આલ્કોહોલની માત્રા પર નિર્ધારિત મર્યાદામાંથી મુક્તિ આપવાની મંજૂરી આપી હતી. આ મુક્તિથી 80 ટકા જેટલા ઇથાઇલ આલ્કોહોલ સામગ્રીવાળા કેટલાક ઉત્પાદનોના વેચાણ તરફ દોરી ગયું હતું, તેમ એક સૂત્રએ જણાવ્યું હતું. સૂચિત ફેરફારો ઇથાઇલ આલ્કોહોલ ધરાવતી દવાઓની તમામ શ્રેણીઓમાં એક સમાન નિયમનકારી માળખું સુનિશ્ચિત કરવા માગે છે. ડ્રગ્સ નિયમો હેઠળની હાલની જોગવાઈઓ પહેલેથી જ દવાની કેટલીક પરંપરાગત પ્રણાલીઓ માટે આલ્કોહોલની મર્યાદા નક્કી કરે છે. નિયમ 161 હેઠળ આયુર્વેદિક સિદ્ધ અને યુનાની સીરપમાં મહત્તમ 16 ટકા આલ્કોહોલ રાખવાની મંજૂરી છે. તેવી જ રીતે નિયમ 106બી હોમિયોપેથિક દવાઓમાં આલ્કોહોલની માત્રાને 12 ટકા સુધી મર્યાદિત કરે છે. આ સુધારામાં દરખાસ્ત કરવામાં આવી છે કે 12 ટકાથી વધુ ઇથાઇલ આલ્કોહોલ ધરાવતી ઔષધીય વાનગીઓ હવે માત્ર એટલા માટે અનુસૂચિ K હેઠળ છૂટનો દાવો કરી શકશે નહીં કારણ કે તેમાં એલચીના આદુ અથવા અન્ય મસાલા જેવા ઘટકો હોય છે. સૂત્રોએ જણાવ્યું હતું કે, આ પગલાનો હેતુ આવા ઉત્પાદનોના દુરૂપયોગને રોકવાનો છે, જ્યારે તે સુનિશ્ચિત કરવાનો છે કે ડ્રગ્સ નિયમોની યોગ્ય જોગવાઈઓ હેઠળ વાસ્તવિક ઔષધીય ફોર્મ્યુલેશનનું નિયમન ચાલુ રહે. આ પહેલ દવાઓ માટે નિયમનકારી માળખાને મજબૂત કરવાના સરકારના સતત પ્રયાસોને અનુરૂપ છે - ઔષધીય ઉત્પાદનોના તર્કસંગત અને જવાબદાર ઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપવું અને જાહેર આરોગ્યની સુરક્ષા કરવી. વિગતવાર સુધારાઓ ધરાવતું રાજપત્ર જાહેરનામું મંત્રાલયની વેબસાઇટ પર ઉપલબ્ધ છે. પી. ટી. આઈ. પી. એલ. બી. એ. આર. આઈ.