सरकारने 12% पेक्षा जास्त अल्कोहोल असलेल्या औषधी फॉर्म्युलेशनसाठी परवाना देणे अनिवार्य केले आहे.

नवी दिल्ली - 12 टक्क्यांहून अधिक इथाइल अल्कोहोल असलेल्या औषधी फॉर्म्युलेशनसाठीची परवाना सवलत केंद्राने मागे घेतली आहे आणि गैरवापर रोखण्यासाठी आणि अंमली पदार्थांचा वापर रोखण्यासाठी त्यांना अनिवार्य परवाना आणि केवळ प्रिस्क्रिप्शन विक्रीसह कठोर नियामक देखरेखीखाली आणले आहे, असे अधिकाऱ्यांनी सांगितले. वेलदोड्याचे टिंचर आणि इतर सुगंधी पदार्थांसह काही औषधी उत्पादनांना औषध नियम 1945 च्या अनुसूची के अंतर्गत परवान्याच्या आवश्यकतेतून सूट देण्यात आली आहे, असे मंत्रालयाने सांगितले. यापैकी काही फॉर्म्युलेशनमध्ये इथाइल अल्कोहोलची उच्च सांद्रता असते, काही प्रकरणांमध्ये 80 - 90 टक्के व्हॉल्यूम प्रति व्हॉल्यूमपर्यंत ( व्ही / व्ही. डब्ल्यू. डब्ल्यू. ), ज्यामुळे त्यांचा अंमली पदार्थासाठी गैरवापर होण्याची शक्यता असते. या संदर्भात काही राज्य सरकारांकडूनही संदर्भ प्राप्त झाले आहेत, असे मंत्रालयाने सांगितले. ही चिंता दूर करण्यासाठी सरकारने अनिवार्य केले आहे की 30 मिली पेक्षा जास्त प्रमाणात 12 टक्क्यांपेक्षा जास्त व्ही / व्ही इथाइल अल्कोहोल असलेले सर्व फॉर्म्युलेशन यापुढे अनुसूची के अंतर्गत प्रदान केलेल्या सवलतीच्या अंतर्गत समाविष्ट केले जाणार नाहीत. अशा उत्पादनांना औषध आणि सौंदर्यप्रसाधन कायदा 1940 अंतर्गत आवश्यक परवाने मिळवणे आवश्यक असेल, असे मंत्रालयाने म्हटले आहे. ही दुरुस्ती ही उत्पादने औषध नियम 1945 च्या अनुसूची एच 1 मध्ये देखील हलवते, ज्यामध्ये नोंदणीकृत वैद्यकीय व्यावसायिकांच्या प्रिस्क्रिप्शनविरुद्ध विक्री आणि अधिक कडक नोंद ठेवणे अनिवार्य आहे. या दुरुस्तीमुळे अल्कोहोल असलेल्या त्या औषधी उत्पादनांवर नियामक देखरेख बळकट होणे अपेक्षित आहे, ज्यामुळे त्यांचा पुरवठा केवळ नियंत्रित औषध पुरवठा साखळीद्वारे सुनिश्चित होईल. वैध उपचारात्मक वापरासाठी त्यांची निरंतर उपलब्धता सुनिश्चित करत, यामुळे दिशाभूल आणि गैरवापराची शक्यता लक्षणीयरीत्या कमी होईल, असे मंत्रालयाने म्हटले आहे. या सुधारणांमध्ये देशाच्या काही भागांमध्ये गैरवापर झालेल्या औषध नियमांच्या अनुसूची के अंतर्गत भाग बदलण्याचा प्रयत्न करण्यात आला आहे, असे सूत्रांनी सांगितले. वेलची आले आणि इतर मसाल्यांसारखे घटक असलेल्या काही पदार्थांना अल्कोहोलच्या प्रमाणावरील निर्धारित मर्यादेपासून सूट देण्यात आली. या सवलतीमुळे औषधी पदार्थ म्हणून विकले जात असूनही इथाइल अल्कोहोलचे प्रमाण 80 टक्क्यांपर्यंत असलेल्या काही उत्पादनांची विक्री झाली, असे एका सूत्राने सांगितले. प्रस्तावित बदलांचा उद्देश इथाइल अल्कोहोल असलेल्या औषधांच्या सर्व श्रेणींमध्ये एकसमान नियामक चौकट सुनिश्चित करणे हा आहे. अमली पदार्थांच्या नियमांखालील विद्यमान तरतुदी आधीच अनेक पारंपारिक औषध पद्धतींसाठी अल्कोहोलच्या मर्यादा ठरवतात. नियम 161 अंतर्गत आयुर्वेदिक सिद्ध आणि युनानी सिरपमध्ये जास्तीत जास्त 16 टक्के अल्कोहोल ठेवण्यास परवानगी आहे. त्याचप्रमाणे नियम 106बी होमिओपॅथी औषधांमध्ये अल्कोहोलचे प्रमाण 12 टक्क्यांपर्यंत मर्यादित करतो. दुरुस्तीमध्ये असा प्रस्ताव आहे की 12 टक्क्यांपेक्षा जास्त इथाइल अल्कोहोल असलेल्या औषधी पदार्थांमध्ये वेलदोडे आले किंवा इतर मसाले यासारखे घटक असल्यामुळे यापुढे अनुसूची के अंतर्गत सूट मिळवता येणार नाही. औषध नियमांच्या योग्य तरतुदींनुसार अस्सल औषधी फॉर्म्युलेशनचे नियमन सुरूच राहील हे सुनिश्चित करत अशा उत्पादनांचा गैरवापर रोखणे हा या निर्णयाचा उद्देश आहे, असे सूत्रांनी सांगितले. औषधी उत्पादनांच्या तर्कसंगत आणि जबाबदार वापराला प्रोत्साहन देण्यासाठी आणि सार्वजनिक आरोग्याचे रक्षण करण्यासाठी औषधांसाठी नियामक चौकट बळकट करण्याच्या सरकारच्या निरंतर प्रयत्नांच्या अनुषंगाने हा उपक्रम आहे, असे मंत्रालयाने म्हटले आहे. तपशीलवार दुरुस्ती असलेली राजपत्र अधिसूचना मंत्रालयाच्या संकेतस्थळावर उपलब्ध आहे. पी. टी. आय. पी. एल. बी. ए. आर. आय.