सरकार ने 12% से अधिक अल्कोहल वाले औषधीय फॉर्मूलेशन के लिए लाइसेंस अनिवार्य कर दिया है ।

नई दिल्ली जुलाई ( पीटीआई ) केंद्र ने 12 प्रतिशत से अधिक एथिल अल्कोहल वाले औषधीय फॉर्मूलेशन के लिए लाइसेंस छूट को वापस ले लिया है और उन्हें दुरुपयोग पर अंकुश लगाने और नशे के लिए मोड़ को रोकने के लिए अनिवार्य लाइसेंस और केवल पर्चे की बिक्री सहित सख्त नियामक निरीक्षण के तहत लाया है । मंत्रालय ने कहा कि इलायची अदरक के टिंचर और अन्य सुगंधित व्यंजनों सहित कुछ औषधीय उत्पादों को औषधि नियम 1945 की अनुसूची के के तहत लाइसेंस आवश्यकताओं से छूट दी गई है । इसमें कहा गया है कि इनमें से कुछ सूत्रीकरणों में ईथाइल अल्कोहल की उच्च सांद्रता होती है जो कुछ मामलों में प्रति मात्रा 80 - 90 प्रतिशत मात्रा तक होती है । मंत्रालय ने कहा कि इस संबंध में कुछ राज्य सरकारों से भी संदर्भ प्राप्त हुए हैं । इस चिंता को दूर करने के लिए सरकार ने अनिवार्य किया है कि 30 मिली से अधिक मात्रा में 12 प्रतिशत से अधिक वी / वी एथिल अल्कोहल वाले सभी फॉर्मूलेशन अब अनुसूची के के तहत प्रदान की गई छूट के तहत शामिल नहीं होंगे । मंत्रालय ने कहा कि ऐसे उत्पादों को औषधि और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम 1940 के तहत आवश्यक लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता होगी । संशोधन इन उत्पादों को औषधि नियम 1945 की अनुसूची एच1 में भी स्थानांतरित करता है जो एक पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी के पर्चे के खिलाफ बिक्री और सख्त रिकॉर्ड रखने को अनिवार्य करता है । इस संशोधन से उन औषधीय उत्पादों पर नियामक निरीक्षण को मजबूत करने की उम्मीद है जिनमें शराब है और केवल विनियमित दवा आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से उनकी आपूर्ति सुनिश्चित होगी । मंत्रालय ने कहा कि यह वैध चिकित्सीय उपयोग के लिए उनकी निरंतर उपलब्धता सुनिश्चित करते हुए मोड़ और दुरुपयोग की संभावना को काफी कम कर देगा । सूत्रों ने कहा कि संशोधनों में ड्रग्स नियमों की अनुसूची के के तहत उस हिस्से को बदलने का प्रयास किया गया है जिसका देश के कुछ हिस्सों में दुरुपयोग किया गया था । एक सूत्र ने कहा कि इसने इलायची के अदरक और अन्य मसालों जैसी सामग्री वाली कुछ सामग्रियों को शराब की मात्रा पर निर्धारित सीमा से छूट देने की अनुमति दी । इस छूट के कारण औषधीय तैयारी के रूप में विपणन किए जाने के बावजूद 80 प्रतिशत तक एथिल अल्कोहल सामग्री वाले कुछ उत्पादों की बिक्री हुई । प्रस्तावित परिवर्तन एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं की सभी श्रेणियों में एक समान नियामक ढांचा सुनिश्चित करना चाहते हैं । औषधि नियमों के तहत मौजूदा प्रावधान पहले से ही चिकित्सा की कई पारंपरिक प्रणालियों के लिए शराब की सीमा निर्धारित करते हैं । नियम 161 के तहत आयुर्वेदिक सिद्ध और यूनानी सिरप में अधिकतम 16 प्रतिशत शराब रखने की अनुमति है । इसी तरह नियम 106बी होम्योपैथिक दवाओं में शराब की मात्रा को 12 प्रतिशत तक सीमित करता है । संशोधन में प्रस्ताव किया गया है कि 12 प्रतिशत से अधिक ईथाइल अल्कोहल वाली औषधीय तैयारी अब अनुसूची के के तहत छूट का दावा करने में सक्षम नहीं होनी चाहिए क्योंकि उनमें इलायची अदरक या अन्य मसाले जैसी सामग्री होती है । सूत्रों ने कहा कि इस कदम का उद्देश्य दवाओं के नियमों के उचित प्रावधानों के तहत वास्तविक औषधीय सूत्रीकरण को विनियमित करना जारी रखते हुए ऐसे उत्पादों के दुरुपयोग पर अंकुश लगाना है । मंत्रालय ने कहा कि यह पहल दवाओं के लिए नियामक ढांचे को मजबूत करने के लिए सरकार के निरंतर प्रयासों के अनुरूप है - औषधीय उत्पादों के तर्कसंगत और जिम्मेदार उपयोग को बढ़ावा देना और सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करना । विस्तृत संशोधनों वाली राजपत्र अधिसूचना मंत्रालय की वेबसाइट पर उपलब्ध है ।